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醫(yī)療零件加工如(rú)何(hé)做好清潔?


​    醫療零件加(jiā)工潔淨區(qū)設置原則
    一、無菌醫療零件加工生產中應當(dāng)采用(yòng)使汙(wū)染降至低限的生產技術,以保證醫療器械(xiè)不受汙(wū)染或(huò)能有效排除汙染。
醫療零件加工(gōng)
    二、植入和介入到血(xuè)管內及需要在萬級(jí)下的局部百級潔(jié)淨區內進(jìn)行(háng)後續(xù)加工(如灌(guàn)裝封)的無菌醫療(liáo)器械或單包裝由廠的配件(jiàn),其(不清(qīng)洗)零部件的加(jiā)工;末道清洗,組裝,初包裝及其封口等生產區域應(yīng)不低於10000級潔淨度級別。

    三、植入到(dào)人體組(zǔ)織,與血液或(huò)非自然腔道直接或間接搪入的無功橋療器械或單包裝出(chū)廠(chǎng)配件,其(不清洗(xǐ))零部件(jiàn)的加工,末道清洗,組裝,初包裝及(jí)其封口等(děng)生產區域應不低於100000級潔淨度級別。

       四、與人體(tǐ)操作畏(wèi)麵(miàn)和粘膜接觸的(de)無菌醫療器械或單包裝出廠的(不清(qīng)洗)零部件的(de)加工,末道清洗,組(zǔ)裝,初包裝及其封口均應在不低於300000級潔淨室內進行。

       五、無菌醫療(liáo)器械(xiè)的使用表麵直接接(jiē)觸,不清洗即使用的初包(bāo)裝材料,其生產環境潔淨度級別的設置宜新作與產品生產環境的潔淨度級別相同的原則,使初包裝材料的質量滿足所(suǒ)包裝無菌醫療器械的要求,若(ruò)初包裝材料不與無菌醫(yī)療(liáo)器械使用表麵直接接觸,應在不低於300000潔淨室內生產。

      六、對於有要求或采用無(wú)菌操作技術加工的無(wú)菌醫療器械(包括醫用材料),應在10000級下的(de)局部100級潔淨室內進行生產。

      七、潔淨工作服清洗,幹燥和穿潔淨工作服(fú)室,專用工位器具的末道清洗與消毒的區域的空氣潔(jié)淨度級(jí)別可低於(yú)生(shēng)產區一個級別,無菌工作服的整理,來菌後的貯存應要10000級潔淨區內。

       機(jī)械零部件的汙垢主要有潤滑脂、防鏽(xiù)油脂(zhī)及其(qí)他混合物組成的油(yóu)泥,可以采用堿性清洗液清洗、電化學清洗,也可采用超聲波清洗機清洗,超聲波清洗機清洗是一個清洗(xǐ)的(de)專門類別,屬工業清(qīng)洗(xǐ)。

       采用堿性清洗液清洗
       堿性清洗液化學清洗的(de)工藝流程為:裝掛-堿液清洗-水洗(50-900C熱水)-幹燥(清(qīng)潔的熱(rè)壓縮空氣吹幹,要求嚴(yán)密的零部件,經壓(yā)縮空氣(qì)吹幹後,還需(xū)要在105-1150C的電熱鼓風幹燥箱中(zhōng)烘烤10min。

       采(cǎi)用堿性(xìng)清洗液的電化(huà)學清洗
       堿性溶液的電化學清洗應注意下列點:不宜清洗機件表麵較厚的油(yóu)汙,油汙較厚時需采(cǎi)用其他方法進行預清洗;一般鋼件應在陰極上清洗,再在陽極上清洗,對於彈簧件、薄壁(bì)鋼件,超(chāo)高強度鋼件等不能在陰極上清洗(為避免材料滲氫,產生氫脆現象);對銅、鋅、鎳等(děng)材料製成的機件不能在陽極上清(qīng)洗(避免材(cái)料表麵氧化);定(dìng)期進行電解液的定量分析。
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